™IOPtiMate – מערכת לייזר לביצוע ניתוחי גלאוקומה

איי-אופטימה בע"מ מפתחת, מייצרת ומשווקת מערכת לייזר חדשנית לביצוע ניתוחי גלאוקומה:  ™IOPtiMate.

מערכת ה- ™IOPtiMate הינה מערכת חדשנית בשלבי מסחור, המאפשרת לבצע ניתוחי גלאוקומה לא חודרניים, יעילים ובטיחותיים, הידועים בשם CLASS, באמצעות טכנולוגיית לייזר CO2. ניתוח ה- CLASS הינו ניתוח פשוט וקל לביצוע, אשר דורש זמן לימוד קצר ביותר, עם תוצאה בעלת פרופיל בטיחות ודיוק גבוהים יותר מהאלטרנטיבות הניתוחיות המורכבות המתבצעות כיום. אנו מאמינים כי מערכת ™IOPtiMate תאפשר למנתחי עיניים רבים יותר לבצע ניתוחי גלאוקומה ותביא לעליה משמעותית בכמותם ובאיכותם של ניתוחי הגלאוקומה המבוצעים בעולם כולו.

השוק

הטיפול בגלאוקומה מהווה סגמנט מרכזי בתחום רפואת העיניים. להערכת החברה קיימים היום כ- 78 מליון חולי גלאוקומה בעולם, כ- 10 מליון מתוכם חיים בארצות הברית. אחוז האבחון והטיפול בחולי גלאוקומה והלחץ התוך עיני הולך וגדל, במיוחד במדינות המתפתחות בהן שירותי הבריאות, הכוללים גישה לטכנולוגיות אבחון וטיפול, הולכים ומשתפרים. במידה והטיפול התרופתי אינו מוריד כראוי את הלחץ התוך עיני, קיימות פרוצדורות רפואיות שונות הנעות בין פרוצדורות פחות פולשניות כגון ניתוחי הלייזר דוגמת ה- Trabecloplasty או ה- SLT ועד לפרוצדורות פולשניות בהרבה כגון Trabeculectomy שמטרתן להפחית את הלחץ התוך עיני. על פי הקרן למחקר הגלאוקומה, פרוצדורת ה- SLT אינה אפקטיבית לאורך זמן להורדת הלחץ התוך עיני ופרוצדורות חודרניות כגון ה- Trabeculectomy הינן בעלות שיעור סיבוכים גבוה ודורשות זמן החלמה ממושך. מחקרים קליניים מראים ששיעור הסיבוכים המוקדמים לאחר ניתוח Trabeculectomy עומד על יותר מ- 45% ויותר מ- 40% מהמטופלים מצביעים על סיבוכים מאוחרים לאחר הניתוח.

יתרונות המערכת

מערכת ™IOPtiMate הינה מערכת לייזר לטיפול ניתוחי בחולי גלאוקומה פתוחת זווית. זוהי מערכת הלייזר הניתוחית היחידה המאפשרת פרוצדורה ניתוחית לא פולשנית מסוג CLASS להורדת הלחץ התוך עיני. מערכת ™IOPtiMate מאפשרת למנתחי העיניים לבצע ניתוחי גלאוקומה על ידי דיקוק שכבות עדינות מעובי הסקלרה, הדופן החיצונית של גלגל העין, מבלי לחדור לגלגל העין עצמו. ניתוח ה- CLASS הינו ניתוח פשוט וקל לביצוע, אשר דורש זמן לימוד קצר ביותר, עם תוצאה בעלת פרופיל בטיחות ודיוק גבוהים יותר מהאלטרנטיבות הניתוחיות המורכבות המתבצעות כיום. אנו מאמינים כי מערכת ™IOPtiMate תאפשר למנתחי עיניים רבים יותר לבצע ניתוחי גלאוקומה ותביא לעליה משמעותית בכמותם ובאיכותם של ניתוחי הגלאוקומה המבוצעים בעולם כולו. ניתוח ה- CLASS דורש רק הרדמה מקומית והוא נעשה במרפאות יום ללא צורך באשפוז. עד היום בוצעו מעל 4,000 ניתוחי CLASS ברחבי העולם, באמצעות מערכת ה- ™IOPtiMate. מערכת ™IOPtiMate מתחברת לכל מיקרוסקופ אופטלמולוגי הקיים בחדרי ניתוח עיניים כיום.

בנובמבר 2017, נחתם הסכם להשקעה ורכישה בארבעה שלבים של החברה המוחזקת איי אופטימה (בעלת המוצר ™IOPtiMate) על ידי חברת התרופות הסינית צ'אנגדו קאנגהונג פארמה.

יתרונות מרכזיים

  • פולשנות מינימלית
  • פרופיל בטיחותי גבוה במיוחד
  • יעילות מוכחת לאורך זמן
  • מפחית תלות תרופתית
  • קל לשימוש, אינו מצריך אשפוז
  • תוצאות ניתנות לשחזור