OphRx – טכנולוגיה לא פולשנית להולכת תרופות עיניים

OphRx מפתחת מוצרים להולכת תרופות עיניים, מבוססי פלטפורמה טכנולוגית חדשנית

OphRx הינה מיזם משותף המפתח טיפות עיניים על בסיס פלטפורמה טכנולוגיית ייחודית של קריסטל נוזלי (lyotropic liquid crystals) לשיפור הולכת הטיפות המיועדות לטיפול במחלות עיניים של קדמת וחלקה האחרוני של העין. באמצעות הפלטפורמה הטכנולוגית ניתן ליצר חלופה לשיטות מתן התרופות הקיימות כיום, כגון זריקות, המשמשות להולכת תרופות לחלקה האחורי של העין. התרופות המפותחות על-ידי חברת OphRx נמצאים כרגע בשלב פרה-קליני.

השוק

פיתוח שיטות להולכת תרופות עיניים הינו אחד האתגרים הקשים הניצבים בפני חברות העיניים כיום. המבנה האנטומי, הפיסיולוגי כמו גם הביוכימי הייחודי של העין אטום לקבלת חומרים חיצוניים. הולכת תרופות לעין מחולקת באופן גס למתן קדמי ומתן אחורי. שיטות טיפול מקובלות כיום כטיפות עיניים, משחות וכדומה ניתנות בעיקר לטיפול בחלק הקדמי של העין ואינן מגיעות לחלקה האחורי. על מנת להגיע ולטפל בחלקים האחוריים של העין ניתן כיום מינון תרופתי גבוה דרך הוריד, באמצעות שתלים או דרך זריקות ישירות לאתר המטרה.
לזריקות מספר חסרונות: הן פולשניות, יוצרות חוסר נוחות משמעותי, יקרות ועלולות לגרום לתופעות לוואי רפואיות רציניות כזיהום, דלקות והיפרדות הקרנית.

ישנו צורך אמיתי בשוק בפתרונות להולכת תרופות לא פולשניים לחלקה האחורי של העין, שיצליחו לעקוף את החסמים הפיזיולוגים הטבעיים של העין מבלי לגרום נזק לרקמות ויהיו מסוגלים להעביר תרופות במינונים מדויקים ולזמן ממושך.

מחלת הניוון הרשתית הינה הסיבה המרכזית להדרדרות הראיה ואף לעיוורון אצל אנשים בני 50 ומעלה. המחלה פוגעת ב- Macula, נקודה קטנה הנמצאת ליד מרכז הרשתית ומאפשרת לנו לראות אובייקטים הנמצאים מולנו. ההערכה היא כי 30 עד 50 מיליון אנשים ברחבי העולם יפגעו ממחלה זו, כ- 15 מיליון מתוכם בארצות הברית. כ- 600,000 מקרים חדשים מאובחנים מדי שנה בעולם כאשר מעל 200,000 מתוכם בארצות הברית.

על פי Research and Markets, בשנת 2012 המכירות של תרופות לסינדרום העין היבשה הוערכו בכ- $1.6 מיליארד דולר בתשעה שווקים מרכזיים: ארצות הברית, צרפת, גרמניה, איטליה, ספרד, אנגליה, יפן, סין והודו. ההערכה היא שעד שנת 2022 המכירות יצמחו לכ- $5.5 מיליארד דולר עם קצב גידול שנתי של 12.8%. רוב המכירות מגיעות מהשוק האמריקאי למרות שמרבית החולים נמצאים בסין ובהודו.

תרופת ה- Restasis היא תרופת המרשם היחידה לטיפול בסינדרום העין היבשה שקבלה את אישור ה- FDA, תרופה המסייעת לטפל במצבי דלקת, המאפיינת את הסינדרום. למרות האפקטיביות המוגבלת של התרופה בטיפול בסינדרום העין היבשה, דו"חות חברת אלרגן מצביעים כי בשנת 2014, מכירותיה עמדו על מעל $1 מיליארד דולר. ניסוי קליני שמומן על ידי אלרגן הראה כי טיפות עיניים משפרות את ייצור הדמעות רק אצל 15% מהנבדקים אל מול 5% מהנבדקים בקבוצת הפלאסיבו.

היתרונות

טכנולוגיית OphRx הינה בעלת פוטנציאל להחליף את הטיפולים החודרניים (זריקות) בטיפול באמצעות טיפות עיניים כמו גם לשפר את יעילותן ופרופיל הבטיחות של טיפות עיניים קיימות באמצעות החדרה יעילה יותר שלהם לרקמות המטרה.